Tras detectar graves incumplimientos a las normas de buenas prácticas de manufactura en la empresa que elabora el producto, la Anmat prohibió la comercialización de hierro inyectable “Sucrox IV Complex”. Lo fabrica Biocontrol S.A.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Anmat, prohibió preventivamente la comercialización y uso en todo el país de todos los lotes con fecha de vencimiento vigente de la siguiente especialidad medicinal:
“SUCROX IV COMPLEX / HIERRO ELEMENTAL, COMO HIERRO SACARATO, 100 mg – inyectable”, de la firma Biocontrol S.A.
La medida fue adoptada luego de una inspección realizada por agentes de la Anmat en la sede de la empresa elaboradora, en la que fueron detectados “graves incumplimientos a las normas de buenas prácticas de manufactura”.
En consecuencia y teniendo en cuenta que no puede asegurarse la calidad, seguridad y eficacia del producto, el órgano contralor del Ministerio de Salud de la Nación recomienda a los profesionales y a los pacientes bajo tratamiento con el mismo que se abstengan de adquirirlo y utilizarlo.
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